Protelos: L’efficacité antiostéoporotique est maintenue à cinq ans
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Problème auquel les patients atteints de la maladie de Gaucher sont souvent confrontés.
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Ghislaine SURREL
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Article du 31-Mar-2006 par Martine DURON-ALIROL |
6e European Congress on Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ECCEO)
15-18 mars - Vienne
Les atouts du ranélate de strontium
L’efficacité antiostéoporotique est maintenue à cinq ans
De nouvelles données, divulguées pour la première fois lors de l’Ecceo, ont montré que le ranélate de strontium (Protelos), traitement de l’ostéoporose postménopausique récemment commercialisé, entraîne une réduction significative du risque de nouvelles fractures vertébrales à cinq ans chez un tiers des patientes, ainsi qu’une diminution de 15 % du risque de fractures non vertébrales.
POUR LE Pr Jean-Yves Reginster, « le ranélate de strontium (Protelos) est le premier et le seul traitement contre l’ostéoporose ayant montré, au bout de cinq ans, une efficacité à la fois contre les fractures vertébrales et les fractures non vertébrales. Cette molécule devrait être considérée comme le traitement de première ligne pour les femmes atteintes d’ostéoporose postménopausique ». Approuvé en Europe en 2004, le ranélate de strontium est un agent antiostéoporotique doté d’un double mécanisme d’action, à la fois antirésorptif et ostéoformateur, se différenciant ainsi des autres molécules utilisées contre l’ostéoporose. Ce mode d’action unique sur le métabolisme osseux autorise le remodelage osseux à suivre le processus naturel orienté en faveur de la formation d’os nouveau. Chez les femmes ménopausées ostéoporotiques, le ranélate de strontium rééquilibre ainsi le métabolisme osseux et réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Les résultats des essais Soti et Tropos. Dans le programme de développement de phase III, deux études multicentriques, Soti et Tropos, ont été menées en double aveugle contre placebo chez près de 7 000 femmes de type caucasien, atteintes d’ostéoporose postménopausique. Les résultats de l’analyse principale ont été complétés à trois ans et ont montré l’efficacité de Protelos sur tous les sites vertébraux et non vertébraux, en particulier à la hanche : à trois ans, le risque de fracture de hanche était réduit de 36 % par rapport au placebo. Ces deux essais ont été poursuivis jusqu’à cinq ans, dans le but d’évaluer l’efficacité du produit à plus long terme.
Dans l’étude Soti, les patientes ont été tirées au sort pour recevoir, soit 2 g 2 g
Une efficacité quel que soit l’âge. De plus, au cours de ces deux programmes de développement, la tolérance de Protelos a été bonne, et la facilité d’emploi du médicament a été appréciée par les patientes.
Ces résultats, démontrant