Feu vert européen pour Bonviva oral une fois par mois

Article classé dans la catégorie : "OSTEOPOROSE".

Problème auquel les patients atteints de la maladie de Gaucher sont souvent confrontés.

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Ghislaine SURREL

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Roche et GSK annoncent que l'Union européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Bonviva 150 mg pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique. Bonviva (acide ibandronique) s'administre sous la forme d'un comprimé une fois par mois. L'autorisation européenne fait suite à celles accordées par les Etats-Unis et

la Suisse.
Rappelon

s que, à la dose de 2,5 mg/jour, ce bisphosphonate permet d'obtenir une réduction de nouvelle fracture vertébrale de 62 % sur trois ans.
L'autorisation européenne sous forme orale administrée une fois par mois est basée sur les résultats à deux ans de l'étude de phase III MOBILE (Monthly Oral iBandronate In LadiEs) auprès de 1 609 femmes atteintes d'une ostéoporose postménopausique. Ce travail montre que la dose mensuelle est hautement efficace et bien tolérée ; par rapport à la dose quotidienne, il montre une supériorité statistiquement significative dans l'augmentation de la densité minérale osseuse.

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