Le but de cette étude était de comparer 2 stratégies diagnostiques chez des patients suspects de thrombose veineuse profonde (TVP). 810 patients ayant une première échographie veineuse négative ont été randomisés pour subir soit un dosage des D-dimères et aucun examen complémentaire si le résultat était négatif ou une phlébographie si le résultat était positif, soit une nouvelle échographie veineuse 1 semaine après chez tous les patients. Les critères de jugement étaient le nombre de phlébites diagnostiquées initialement ou au cours du suivi prospectif de 6 mois.
19 patients sur 408 (4,7%) dans le groupe D-dimères et 4 patients sur 402 (0,7%) dans le groupe échographie répétée avaient une TVP initialement (p<0,001). Au cours du suivi des patients sans TVP initialement, 8 patients (2,1%, IC95% 0,9-4%) dans le groupe D-dimères et 5 patients (1,3% IC95% 0,4-2,9%) dans le groupe échographie répétée ont présenté une phlébite. Une TVP était survenue chez 1% (IC95% 0,2-2,8%) des patients ayant des D-dimères initialement négatifs. Toutefois, 8,6% des patients ont présenté une violation du protocole initial et 9 patients n´ont pas eu de suivi correct. Ces données suggèrent donc qu´après une échographie veineuse négative chez un patient suspect de TVP, le dosage des D-dimères suivi d´une phlébographie est une stratégie sûre et aussi efficace que de refaire une échographie 1 semaine plus tard.
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